倪小依
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10年数据支持缩短乳腺癌放疗疗程

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更多 发布于:2012-12-28 12:53
  圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的2项里程碑式英国研究的10年随访数据显示,比早期乳腺癌标准放疗方案剂量更低、疗程更短的放疗方案,与标准方案具有相当的疗效,同时副作用更少。

  伦敦癌症研究所的John R. Yarnold博士在发表英国START(乳腺放疗标准化)试验的最新数据时指出:“长期随访证实,对于早期乳腺癌女性患者,总剂量更低、次数更少、疗程更短、单次剂量略高的放疗方案,至少与标准的5周放疗方案同样安全、有效。”

  历史上,手术切除后的早期乳腺癌的标准放疗方案是在5周内分25次照射50 Gy,每次2 Gy。目前这仍是美国的标准方案。而英国从2009年开始,标准方案改为在3周内分15次照射40 Gy,每次2.67 Gy,即放射医生们所说的“低分割”方案。加拿大已经将标准化疗方案改为总剂量42.5 Gy、16次/22天。英国的标准方案是由国立卫生与临床优化研究所(NICE)基于2008年发表的START A(Lancet Oncology 2008;9:331-41)和START B(Lancet 2008;371:1098-107)5年结果提出的。

  由于乳腺癌放疗5年之后可能出现不良反应增加的情况,因此START的研究者认为有必要进行新的10年数据分析,这样做也为了确定低分割放疗的早期抗肿瘤作用是否能够维持。

  START研究10年数据分析得出了两大结果:(1)乳腺癌和剂量限制性正常组织对分割方式的反应相似,因此国际通用的2 Gy分割方式并无优势;(2)15次/3周方案对正常组织而言更温和,而抗肿瘤效应与25次/5周方案具有可比性。

  Yarnold博士强调:“上述结果的临床意义非常明确,即采用少于50 Gy的总剂量、少于25次的分割次数是安全的。在所有亚组中均未观察到低分割方案带来危害的证据。”

  在接受了总剂量39 Gy 、13次/5周放疗后存活10年的START A受试者中,43.9%发生了正常组织中至重度治疗相关不良反应,而接受了总剂量50 Gy、25次/5周放疗的受试者发生率为50.4%,相对差异为20%具有统计学显著性。两组患者的10年局部肿瘤复发率相似且均很低。

  START B的10年结果显示,在接受了总剂量40 Gy、15次/3周放疗的受试者中,37.9%发生了正常组织中至重度治疗相关不良反应,而接受了总剂量50 Gy、25次/5周放疗的受试者发生率为45.3%,相对差异为23%,具有高度统计学意义。两组的复发率分别为4.3%和5.5%,差异不显著。

  在这两项试验中,所有类型的正常组织副作用均在较小总剂量、较少分割次数组中明显更少见,即使是历史标准方案支持者所关注的臂丛神经损伤也不例外。

  与会的放射科医生和外科医生认为,START试验10年结果“极其重要”,可能会改变临床实践。

  START试验的随访仍在进行中。该试验由癌症研究所、英国癌症研究、医学研究委员会和国立癌症研究所资助。Yarnold博士无相关利益冲突披露。(来源EGMN)
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