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罗氏乳腺癌药物 Kadcyla 因价格高被 NICE 拒绝
罗氏与英国国家卫生保健优化研究所 (NICE) 正就 NICE 拒绝推荐乳腺癌药物 Kadcyla (trastuzumab emtansine)纳入 NHS 进行激烈争吵。NICE 坚持认为，“罗氏对乳腺癌新药 Kadcyla 价格的决定使其不能常规用于 NHS，这着实令人失望”。
但罗氏予以强烈反驳，称如果使 Kadcyla 达到 NICE 成本效益门槛而将其 9 万欧元的标价削去 60%，那这款药物是没有商业可能的。罗氏表示，该公司未通过患者获取计划来降低这款药物成本，它要对 NICE 的决定进行上诉，并补充称 NICE 的评估体系不完善。 Kadcyla 旨在治疗癌症已扩散至身体其它部位，不能手术切除并对初始治疗停止响应的 HER2 阳性乳腺癌患者，这款药物在英格兰通过癌症药物基金可以获得。但在今天的最终草案指南中，NICE 认为“Kadcyla 的高价格让 NICE 推荐这款药物是不可能的，尽管证据显示这款药物对患者有益”。 对于 Kadcyla 的效果没有争议，这款药物在临床试验中与目前许可的合并用药相比，可以使 HER2 阳性乳腺癌妇女的生命额外延长 5.8 个月。Kadcyla 是一款抗体药物偶联物 (ADC)，它将罗氏自己的单克隆抗体曲妥珠单抗（赫赛汀）与 ImmunoGen 的 DM1 结合在一起，DM1 是一种细胞毒载荷，旨在提升其杀死肿瘤细胞的能力。 但这款药物也是自 2011 年以来被 NICE 连续拒绝的第八款用于晚期乳腺癌的治疗药物。罗氏产品总经理 Dallas 称：“就晚期乳腺癌来说，NICE 对 Kadcyla 的拒绝很简单地证明它们目前的体系不完善，不适用，需要进行彻底的改革。 Kadcyla 连接技术的开发花费了 30 年时间，这款药物本身的研发也花了逾 15 年的时间，该生产商表示称。然而，NICE 的 Andrew 是无情的。“我们真的很失望，罗氏未能证明更多的灵活性来帮助我们做出积极的推荐，我们不会以罗氏提议的价格推荐 Kadcyla。” |
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