|
阅读：5956回复：0
辉瑞乳腺癌药物 Palbociclib 已见到黎明前的曙光
辉瑞似乎正朝着提前为其 Palbociclib 赢得一个至关重要的 FDA 批准前进，这款药物是一款拥有重磅炸弹级潜能的乳腺癌治疗药物，如果获得批准，将会使辉瑞从收购阿斯利康失败的阴影中走出来，并建立起一条属于自己的肿瘤研发线。
辉瑞预期会在 4 月 13 日之前获得 FDA 的批准决定，该公司称 FDA 在此期间不打算要求这款药物通过 FDA 顾问小组。一些分析师认为，这使得该药物的批准可能更容易，对于一款目前为止能通过这种审评方式获批的药物来说真是一个好消息。辉瑞于去年 8 月份仅仅以 2 期数据就提交了 Palbociclib 的上市申请，这款药物很快便赢得 FDA 的优先审评资格，并等待 FDA 的早期批准。 FDA 顾问小组由独立专家组成，他们通过投票来推荐是否批准一款药物，Palbociclib 越过顾问小组这一环节可能是 FDA 已决定批准这款药物的一个信号，Evercore ISI 分析师 Schoenebaum 在一份投资者报告中如是写道。 虽然 FDA 可能会拒绝 Palbociclib，但 Schoenebaum 认为目前的消息对辉瑞来说是完全积极的。Leerink 的 Fernandez 指出，这款药物的年销售峰值可能会在 30 亿美元至 50 亿美元之间，他认为目前的信息是 FDA 批准这款药物的一个好兆头。 辉瑞打算以 Ibrance 为商品名上市销售 Palbociclib，该公司希望在癌症治疗领域能有一个光明的未来，而这款药物的批准将为此打下基础。辉瑞去年以 1180 亿美元收购阿斯利康很显然是看上了后者有利可图的免疫肿瘤研发线。 在接下来的几个月内，辉瑞签订了一系列交易，网罗了一些有前景的新资产，以此希望在不需要大规模收购的情况下能够追赶上免疫肿瘤领域的巨头百时美施贵宝、默沙东和罗氏。 辉瑞进入免疫肿瘤药物领域的重头戏是去年 11 月份同德国默克签订合作协议，根据协议，辉瑞为合作开发多达 20 款的癌症免疫治疗药物将支付 8.5 亿美元预付款，最后的总支付额超过 20 亿美元。 辉瑞还与生物科技公司 iTeos Therapeutics 签订了协议，为此该公司将支付 3000 万美元，以获得后者以 IDO1 和 TDO2 为靶点的临床前药物，IDO1 和 TDO2 是癌症表达的可分解色氨酸的酶，而色氨酸是免疫系统识别肿瘤能力所不可或缺的。 辉瑞的目标是同业内肿瘤药物巨头相竞争，以扭转其在癌症研发领域的颓势，并在该领域建立一个持续的存在。Palbociclib 领先于诺华及礼来的同类药物，这是辉瑞朝着胜利迈出的一大步。 |
|
