美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学家协会（CAP）近日更新了一项联合指南，旨在提高浸润性乳腺癌患者HER2检测的准确性和报告。该指南的更新是基于一项系统综述，给肿瘤科医生和病理科医生提供了以下内容的详细推荐：如何检测HER2过表达，如何解释结果，HER2靶向治疗。

该指南，最初是在2007年发布，最新指南即将发表在JCO和Archives of Pathology & Laboratory Medicine杂志上。

HER2检测的目的是鉴别出那些可以从HER2靶向治疗中获益的人群，目前靶向治疗药物包括曲妥珠单抗，拉帕替尼，帕妥珠单抗和T-DM1。这些治疗可以大大提高HER2阳性浸润性乳腺癌患者的生存期。所以准确检测HER2状态对于选择合适的患者异常重要。

目前FDA批准的HER2检测方法有两个，分别是免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）。原来的指南集中在IHC和荧光原位杂交（FISH）上，而更新的指南增加了一项新的诊断技术称为亮视野原位杂交（bright-field ISH），这项技术还可评估HER2基因的扩增。使用这种技术可以减少变异，使用亮视野显微镜可以更容易鉴别浸润成分。

该指南推荐如下：

1、所有新诊断的浸润性乳腺癌（原发和/或转移）需检测HER2状态。至少有一个肿瘤样本检测HER2蛋白表达或者HER2基因扩增。

2、如果HER2检测结果是阳性的，HER2检测没有明显的病理组织学不一致，应考虑HER2靶向治疗的作用。

3、如果HER2检测结果可疑，需延迟做出HER2靶向治疗的决定。如果初始的HER2检测结果不够明确，需要复检，用另外的方法检测同一个标本，或者换一个标本检测。

4、如果HER2检测结果阴性不要给予HER2靶向治疗，如果HER2检测有明显的病理组织学不一致，应该考虑进行额外的HER2检测。

5、如果由于技术问题不能对肿瘤标本做一个或两个检测，或者不能报告为阳性、阴性，或可疑，HER2检测结果应报告为不确定。

6、要确认检测实验室通过了CAP或同等认证权威机构的标准。

在少数情况下，可能很难知道结果是阳性或阴性，如果不能对另外的组织样本进行检测，病理科医生和肿瘤科医生在推荐HER2靶向治疗前要考虑所有可获得的临床资料。

更新后的指南包括了医生与病人讨论HER2状态关键点的更为详细的推荐：例如HER2检测的原因，使用检测的类型，检测结果的解释，在疾病复发时可能需要复检。