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新证据:乳腺癌的药物性预防

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更多 发布于:2014-02-24 16:16
      在一份系统性回顾的研究中,研究人员得出了这样一个结论:三苯氧胺和雷洛昔芬(Evista)的使用能够让乳腺癌患者“广泛受益”。该研究的结果发表在Annals of Internal Medicine杂志4月16日的一期中。

       来自临床试验的数据表明,
三苯氧胺和雷洛昔芬的预防性应用可以降低浸润性乳腺癌的发生。研究人员说,组间分析和决策模型表明,具有高风险的女性,特别是曾经做过子宫切除术的女性患者,在应用三苯氧胺和雷洛昔芬进行预防性治疗时,可以从中获得最大的受益和最小的伤害。

      当美国预防服务工作小组(USPSTF)更新其关于乳腺癌治疗策略的建议时,将会用到这份综述研究的结果。USPSTF上次就这个话题发表声明是在2002年。当时,对于普通女性和乳腺癌发生风险低的女性,USPSTF不推荐将三苯氧胺和雷洛昔芬作为常规药物用于原发性乳腺癌的预防性治疗。而对于乳腺癌发生风险高的女性,USPSTF建议临床医生应当权衡对病人使用这些药物的利弊。研究指出,尽管USPSTF建议应当考虑对高风险的女性进行低风险的治疗,但是三苯氧胺和雷洛昔芬用于乳腺癌预防性治疗在美国的普及率还较低。

新的疗效证据
      这份系统性回顾研究考虑了自2002年至2012年12月已发表的临床证据。研究小组总共发现了7个关于三苯氧胺和雷洛昔芬用于乳腺癌预防性治疗的临床试验。经过综合分析,这些数据表明三苯氧胺能够降低侵润性乳腺癌的发生,可以使1000名女性中的7名生存期延长5年;与安慰剂对比,雷洛昔芬则可以使1000名女性中的9名生存期延长5年。两种药物的应用均可以降低骨折的发生。然而,这两种药物的应用既不能降低乳腺癌特异的死亡率,也不能降低全因死亡率;并且这两种药物的应用会产生一系列不良反应。




      "三苯氧胺和雷洛昔芬研究(STAR)"的比较数据表明,三苯氧胺比雷洛昔芬有更好的预防作用。Nelson医生及其同事指出,“与雷洛昔芬相比,三苯氧胺更能降低乳腺癌的发生,可以使1000名女性中的5名患者乳腺癌发生率降低。

      然而,三苯氧胺对人体有更多的伤害。虽然两种药物均增加了病人血栓栓塞事件的发生,但是三苯氧胺与雷洛昔芬相比,前者使1000名女性中有超过4名发生了血栓栓塞事件,超过了后者。另外,与雷洛昔芬和安慰剂相比,三苯氧胺更能增加子宫内膜癌和白内障的发生。

乳腺癌高发风险的女性受益最大

      研究人员报告说,"虽然临床试验表明对所有具有乳腺癌发生风险的女性应用三苯氧胺均可以降低乳腺癌的发生,但对于那些具有乳腺癌高风险因素(基于风险评分和早期非典型增生的研究结论)的女性来说,她们将更加受益。"

      目前,只有三苯氧胺和雷洛昔芬被FDA批准用于乳腺癌的预防。几种其它的药物在临床试验中也表现出了降低乳腺癌发生率的作用,这包括替勃龙,拉索昔芬和依西美坦。研究指出,“虽然这几种药物还没有被FDA批准用于乳腺癌的预防治疗,但是它们将会扩大临床医生的治疗选择“。

      本文编译自:Chemoprevention of Breast Cancer: Evidence of 'Broad Benefit', Medscape News, Apr15, 2013.
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