通过对降低原发性乳腺癌风险药物（尤其是选择性雌激素受体调节剂，他莫昔芬和雷洛昔芬）的有效性、不良反应及亚组分析相关研究进行审查，USPSTF对2002年版降低原发性乳腺癌风险药物的使用建议进行了更新，强调需要让医患双方在充分知情的情况下制定决策。

新建议适用于未被诊断为乳腺癌、导管原位癌或小叶原位癌的年龄≥35岁无症状女性。11月19日发表于《内科学年鉴》杂志。

原先的和更新版本的指南包含在总体建议方面是一致的：风险处于平均或较低水平的女性不应当进行化学预防，而高危女性在没有任何禁忌证的前提下应当考虑接受治疗。不过，新版指南更明确地指出了哪些药物已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于乳腺癌化学预防。

USPSTF降低女性原发性乳腺癌风险药物使用建议内容：

人群 ：1.未被诊断为乳腺癌，但罹患乳腺癌风险增加的；2.年龄≥35岁无症状女性    

建议： 医生与其分享并告知药物治疗决策，在适宜情况下提供降低疾病风险的药物治疗（推荐级别：B）

人群：1.未被诊断为乳腺癌，且罹患乳腺癌风险未增加的；2.年龄≥35岁无症状女性  

建议：不对其提供降低疾病风险的药物治疗（推荐级别：D）

      评估风险：

乳腺癌的重要危险因素包括年龄、种族和（或）民族、月经初潮年龄、首次生育年龄、导管原位癌或小叶原位癌病史、罹患乳腺癌的一级亲属人数、乳腺活检史、体质指数（BMI）、是否绝经或绝经年龄、乳腺密度、雌激素和孕激素使用情况、吸烟、饮酒、体力活动以及饮食；

现有的风险评估模型可准确估计某些研究人群中可能出现的乳腺癌病例数，但其准确预测某个女性个体是否会进展为乳腺癌的能力仅为中等水平。

预防用药：

他莫西芬已被FDA批准用于年龄≥35岁的女性，而雷洛昔芬在这一适应证方面仅获准用于绝经后女性。他莫昔芬和雷洛昔芬的常规日剂量分别为20 mg和60 mg，治疗5年。

权衡利弊：

对于罹患乳腺癌风险不增加的女性，使用他莫昔芬和雷洛昔芬，潜在风险（血栓事件、子宫内膜癌、白内障）大于潜在获益；对于罹患乳腺癌风险增加的女性，使用他莫昔芬和雷洛昔芬降低其浸润性乳腺癌的发病率，具有中等程度的净获益。

特别之处：

Ebell博士指出，在今年4月份发布的指南草案中，这项建议的目标人群为年龄≥40岁的无症状女性，而本次发布的最终版指南则将年龄下限降至35岁，原因是乳腺癌预防试验招募的是年龄＞35岁的女性。

值得一提的是，新指南没有继续对芳香酶抑制剂依西美坦(阿诺新)表示支持。美国临床肿瘤学会(ASCO)今年早些时候发布的新版化学预防指南建议，在降低绝经后女性的浸润性雌激素受体阳性乳腺癌风险方面，应将依西美坦视为一种可选药物加以讨论。USPSTF仅考虑使用FDA批准的药物进行乳腺癌化学预防，而依西美坦目前仅获准用于乳腺癌治疗。