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JCO:依西美坦预防乳腺癌可有限影响生活质量
依西美坦是一种甾体芳香酶抑制剂,在加拿大国家癌症研究所(NCIC)临床试验组MAP.3(乳腺防治3)临床试验中,随机分组至依西美坦(每天25毫克)治疗组的4,560名绝经后妇女相比于安慰剂组其浸润性乳腺癌的发生率降低了65%,但该试验中对依西美坦对生活质量(QOL)的影响并未详细描述。
日前,JCO杂志在线发表了来自加拿大魁北克H?pital du Saint-Sacrement 研究中心的Elizabeth Maunsell博士等的一篇研究,他们发现,依西美坦组(32%)比安慰剂组(28%)有更多的女性终止既定方案治疗。依西美坦预防治疗对健康的绝经后乳腺癌风险女性的更年期特异性和健康相关的生活质量产生有限的负面影响。 MAP.3生活质量调查 该试验中,研究者利用四个更年期特定生活质量(MENQOL)域的生命问卷和八个医疗结果研究简表的健康调查问卷(SF-36)来评估患者更年期特异性和与健康相关的生活质量,评估时间为试验基线、第6个月及此后每年进行一次。在每一次随访中,两组的MENQOL问卷完成率都较高(88%-98%)。
每次随访时观察到的MENQOL和SF-36量表评分较基线的变化,均通过Wilcoxon秩和检验加以比较。生活质量出现有临床意义的恶化定义为MENQOL分值自基线增加超过0.5个点(总分为8)和SF-36评分变化从基线下降5个点(总分为100)。 结果显示,依西美坦对妇女自我报告的血管舒缩症状、性症状、疼痛等造成小幅的负面影响,这主要发生在头6个月到随机分组后的2年中。然而,这些差异意味着仅少量的依西美坦组妇女出现一次或多次有临床意义的生活质量恶化。未观察到其他指标的组间差异。总体而言,依西美坦组(32%)比安慰剂组(28%)有更多的女性终止既定方案治疗。 从本试验结果来看,依西美坦预防治疗对健康的绝经后乳腺癌风险女性的更年期特异性和健康相关的生活质量产生有限的负面影响。 |
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