|
阅读：5413回复：0
艾伯维启动新型PARP抑制剂3期试验
艾伯维启动了一项3期临床试验，试验中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂Veliparib作为一款一线治疗药物与化疗联合用于治疗乳腺癌。这项研究将在HER2阴性、BRCA1/2阳性乳腺癌患者身上对比Veliparib与化疗药物紫杉醇和卡铂联合用药与单纯化疗的效果。
这是艾伯维为Veliparib启动的第三项3期临床试验，这款药物通过干扰细胞中DNA修复过程而起作用，这将使得肿瘤对损坏DNA的化疗药物变得更加敏感。 艾伯维目前已越发接近将首款PARP抑制剂推向市场，特别是由于赛诺若菲之前的领先产品Iniparib于去年终止开发。默沙东与Tesaro目前无可争辩地处于领先地位，其主要候选药物Niraparib正处于卵巢癌3期临床试验中，并定于明年获得试验数据。如果试验数据呈阳性，Niraparib大约在2016年投放市场。 与此同时，来自阿斯利康的竞争候选药物Olaparib刚刚被FDA顾问委员会拒绝加速批准，这降低了其赢得竞争的机会。阿斯利康现在可能必须完成正在进行的卵巢癌3期临床试验，这项试验定于2015年底完成。 据艾伯维临床开发副总裁Brun称，该公司已对Veliparib采取了一种不同的策略，即努力为这款药物获取不局限于“遗传缺陷”肿瘤的适应症，如BRCA阳性乳腺癌。 这款PARP抑制剂还被测试作为一款新辅助治疗药物用于三阴性乳腺癌（手术前，Veliparib与化疗联合用来缩小肿瘤体积）和非小细胞肺癌(NSCLC)，这两种疾病也是非常难以治疗的病症。 “NSCLC是一个其它PARP抑制剂未涉足的领域，我们之所以能够做到是因为我们发现了一种成功与卡铂为基础化疗药物合并用药的方法，”他在最近的一次投资者见面会上表示称。“因此，这增加了我们Veliparib的机会，”Brun补充说。 艾伯维还在进行一项2期临床试验，旨在观察这款药物与全脑放疗联合用于肺癌脑转移患者的效果。正处于临床开发阶段的其它PARP抑制剂有BioMarin的BMN 673（乳腺癌3期试验），Clovis Oncology的Tupacarib（卵巢癌2期试验）和Eisai的E7016（黑色素瘤2期试验）。 信源地址：http://www.pmlive.com/pharma_news/abbvie_takes_parp_inhibitor_into_third_phase_iii_trial_581059 |
|
