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绝经前乳腺癌内分泌治疗取得初步成功

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更多 发布于:2014-07-22 14:26
       对于绝经前性激素受体阳性的乳腺癌女性患者,最有效的辅助性内分泌治疗方案尚无公论。超过5年的他莫西芬治疗是目前的标准辅助疗法。卵巢功能抑制有望被推荐加入辅助治疗。而对于绝经后女性患者,研究表明,芳香化酶抑制剂辅助治疗相比他莫西芬能更有效的改善临床结局。
        2003年,国际乳腺癌研究组(IBCSG)联合乳腺癌国际组(BIG)和北美乳腺癌组开展了两项随机化3期试验,即他莫西芬和依西美坦试验(TEXT)和卵巢功能抑制试验(SOFT),研究对象为绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者。
        这两项研究旨在确定接受卵巢抑制治疗的绝经前女性患者中,辅助治疗应用芳香化酶抑制剂依西美坦相比他莫西芬是否更能改善无病生存率,并确定卵巢抑制治疗在适合他莫西芬治疗的患者中的应用价值。瑞士南部肿瘤研究所Pagani博士等,对TEXT和SOFT两项试验中位随访时间68个月后的数据进行了联合分析,结果发表在2014年7月的New England Journal Of Medicine杂志上。
        在两项3期试验中,绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者随机分为芳香化酶抑制剂依西美坦联合卵巢抑制治疗组和他莫西芬联合卵巢抑制治疗组,两组治疗时间为5年。抑制卵巢功能的具体措施为应用促性腺激素释放激素激动剂曲普瑞林、卵巢切除术或卵巢接受射线照射。共分析了来自两项试验的4690位患者的研究数据。
        在中位时间为68个月的随访时间后,依西美坦-卵巢抑制治疗组的5年无病生存率为91.1%,他莫西芬-卵巢抑制治疗组的5年无病生存率为87.3%,分析表明依西美坦-卵巢抑制治疗组的5年无病生存率显著高于他莫西芬-卵巢抑制治疗组。依西美坦-卵巢抑制治疗组5年的无乳腺癌复发率为92.8%,他莫西芬-卵巢抑制治疗组则为88.8%,二者也有显著差别。
        目前共有194例死亡病例,两组间总体生存率无显著差别。依西美坦-卵巢抑制治疗组3或4级不良反应事件的发生率为30.6%,他莫西芬-卵巢抑制治疗组中为29.4%,该数据类似于绝经后患者的研究结果。
        该研究发现,在患有激素受体阳性早期乳腺癌的绝经前女性中,依西美坦联合卵巢抑制治疗,相比他莫西芬联合卵巢抑制治疗,能显著降低乳腺癌复发率。
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