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唑来膦酸可提高绝经后乳腺癌患者无侵袭性疾病生存率
辅助性双膦酸盐在治疗乳腺癌早期患者中的作用还不清楚,有研究认为口服氯膦酸二钠可以提高乳腺癌前期患者的总生存期,有研究认为帕米膦酸二钠不能降低乳腺癌患者骨折或骨转移,至于唑来膦酸研究甚少。
英国谢菲尔德大学癌症研究中心的Coleman教授等开展了一项开放性国际多中心随机对照3期临床试验,结果显示虽然唑来膦酸不能提高无病生存率(DFS),但是可以提高绝经后乳腺癌患者无侵袭性疾病生存率(IDFS),文章7月14日在线发表于Lancet Oncol上。 该随机开放性对照临床试验(AZURE)共纳入3360名乳腺癌Ⅱ期或Ⅲ期患者,按1:1匹配至对照组和试验组,其中对照组1678名患者仅采取标准系统的辅助治疗,试验组1681名患者在接受辅助治疗的基础上,先接受静脉注射唑来膦酸每次4mg,前3-4周共4次,之后3个月共8次,随后每6个月共5次,总计5年的治疗。 研究结果显示,中位随访时间84个月后,试验组和对照组出现DFS事件的人数为473名和493名,DFS(风险比HR=0.94),总生存(HR=0.93),IDFS(HR=0.93)三者均无统计学意义。初次骨转移(HR=0.78),任意随访时间骨转移(HR=0.81),均有统计学意义。 此外,那些在进入试验时绝经已超过五年的患者在使用唑来膦酸后,IDFS有所提高(HR=0.77),其余绝经状态无统计学意义。 该研究显示,将唑来膦酸添加到标准辅助治疗中没有给乳腺癌早期患者带来益处,然而,唑来膦酸可以减少骨转移,改善绝经后患者的疾病结局,这将会对以后绝经后乳腺癌早期患者的治疗产生借鉴作用。 |
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