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为真生物董事长王弢博士专访：肿瘤预防医学现状及发展深度专题探讨
一、王博士您好，目前预防医学在国内相对还处在起步阶段，作为国内最早期从事肿瘤预防、预防医学探索的专家，您能给大家介绍一下，到底什么是预防医学，它有什么重要性？
王弢博士：预防医学是以预防为手段，以防止或延缓疾病发生为目的的全新医学分支。预防医学一般和以治疗为主的临床医学互为补充、互相呼应 —— 预防医学重在健康人群对疾病的预防，而临床医学重在患者的治疗康复。 预防医学同时也是一门交叉学科，它在公共卫生学、营养学、免疫学、基础医学、临床检验学、微生物学、基因学甚至分子生物学的基础上产生。 重大疾病往往无法治愈，预防是切断疾病发展的重要环节。就拿肿瘤来说，近二十年来肿瘤治愈率几乎没有大的改善，说明肿瘤临床治疗手段的效果仍存在巨大的局限。如果细分数据分析就会发现，越早期的肿瘤治愈率约高。以肺癌举例，早期肺癌五年生存率达到 54%，晚期肺癌五年生存率不足 4%。如果可以早期发现肿瘤，那么肿瘤有可能治愈；如果“癌前阶段”发现，甚至完全可以预防进展为恶性肿瘤。 预防医学，无疑正是人类战胜重大疾病尤其是肿瘤的关键。 二、请您和大家谈谈目前国内外预防医学的发展现状如何。 王弢博士：预防医学是一个老概念，但又属于医学实践尚未完全挖掘的新领域，其研究和实践正获得越来越多的重视。 美国医学专业委员会（American Board of Medical Specialties）明确将预防医学列为官方医学的分支学科，并且将其列为维护健康人的健康状态、预防疾病、残疾和死亡的首选。 预防医学被联合国以及美国重点应用于肿瘤的防治。如美国饮食、营养及癌委员会（DNC）的调查表明：结肠癌、乳腺癌、食管癌、胃癌及肺癌是最有可能通过改变饮食习惯而加以预防的。 随着分子生物学的不断发展，人类对于肿瘤的研究已从组织、细胞层面逐渐深入到了分子层面，更准确地揭示了肿瘤形成的分子机理和特征；同时分子生物学在医学上的应用正推动着分子诊断技术的发展，通过肿瘤的分子检测可在癌症早期甚至是“癌前病变”阶段发现癌症，改变了传统医学仅能在癌症中晚期发现病症的现状，真正意义上做到有的放矢的预防。美国食品药品监督管理局（FDA）近期刚刚批准 Exact Science 公司开发的 Cologuard 粪便检测，除检测出早期的大肠癌和腺癌，更能发现 60%~70% 癌前病变，从而对 45 岁以上大肠癌高发人群提供更好的预防。 在我国，肿瘤预防日益得到重视。我国素有“防病胜于治病”的观点，中医“上医治未病”理念更是将预防医学视为医学的终极手段和成就。传统养生为核心的预防手段缺乏系统性和科学指导，我国预防医学发展尤其是肿瘤预防，尚未构建一套有询证医学证据的客观体系。 普世华康（苏州为真）所研发的肿瘤超早期筛查技术正是应对这种现状，通过对健康人群的筛查发现“癌前病变”的高危人群，为这些有需要、有意识对肿瘤进行预防的人群提供科学和系统的预防手段，从而达到降低肿瘤发病率的目的。 |
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发布于：2014-08-29 16:09
三、大家都知道您主要从事肿瘤分子检测这一领域的研究工作，是这方面的权威专家，您是怎么看待我国肿瘤预防领域的现状的？
王弢博士：我国肿瘤预防形势十分严峻，可谓“癌情汹涌”。 《2013 肿瘤登记年报》显示：我国每分钟就有 6 人患癌，3 人死于癌症，而纵观最近二十年的肿瘤发病数据，我们可以发现几个规律：第一，肿瘤发病率呈明显上升趋势，年轻化现象普遍；第二，呼吸道、消化道肿瘤发病率居高不下，乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌等发达国家常见肿瘤发病率持续上升；第三，肿瘤患者五年生存率有小幅下降，但不明显。肿瘤发病率高和很多因素有关，如老龄化、污染、生活习惯等，但降低发病率的关键是预防。 作为临床医学的重要补充，预防医学并未得到足够的重视，尤其是针对肿瘤这一类治愈率低下的重大疾病，这可能跟相关技术和产品的缺失有很大的关系，而这也正是我们一直在努力的方向。 四、现在患癌的人越来越多，说明医学发展重治疗轻预防，医生“只治不防，越治越忙”。在肿瘤的防治上，为何预防比治疗更重要？ 王弢博士：现代医学虽然不能根治癌症，但是在挽救患者生命、提高生存几率和生活质量方面做出的努力和成绩同样值得钦佩。问题在于传统意义上的预防和预防医学之间存在差异。 目前多数提到的预防是基于经验医学的预防，并未形成循证医学的证据链，以及中国特色的科学链。但伴随着分子医学的发展、预防性检测技术的不断应用，将改变所有人对于预防医学的认识。通过对健康人群进行癌症筛查性检测找到真正的癌症高危人群和癌症早期患者，再针对这类人群进行从小样到大样的研究和证实，以得到个性化的预防解决方案并加以推广，才能从根本上解决癌症治愈率低的问题。 从分子医学的角度来看，癌前病变阶段是癌症预防的黄金期，在此阶段对癌症高危人群采取有效的预防措施可大大提高癌症发生率，更大程度提高治愈率，必将产生巨大的社会和经济效应。基于分子检测的高危人群筛查及干预效果评估，将带来真正意义上的癌症预防产业的大发展。 |
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发布于：2014-08-29 16:20
五、贵公司研发的 preMiD?血浆基因突变技术在癌症的防治领域得到了怎样的应用？
王弢博士：preMiD?是普世华康公司（原苏州为真）开发的血浆多突变并行检测技术，一次能够检测由肿瘤细胞所释放且携带突变信息的循环肿瘤 DNA（ctDNA）数十个基因几百个突变位点。 ctDNA 是新一代特异性癌症标志物。血浆中检出 ctDNA 代表体内存在癌变细胞，如 ctDNA 变化可以动态反馈干预效果。 因此，血浆 ctDNA 高灵敏度检测技术可以达到传统诊断难以做到的两点：① 通过检测肿瘤特有驱动基因突变，在健康人群中进行筛检，可以早期甚至超早期发现癌症或癌症前期的人群。② ctDNA 含量干预前后的变化，可以动态直观反应预防措施的效果，为大面积肿瘤防治的应用提供详细的询证数据支持。 六、preMiD?血浆基因突变技术与传统筛查手段相比，有哪些亮点？ 王弢博士：preMiD?属于分子技术，具有肿瘤标志物、影像诊断等都不具有特征，包括： 1、无创检测。preMiD?对血浆进行检测，是一种无创无辐射的检测，安全可靠且适宜进行多次检测。 2、超早期性。preMiD?检测的是诱发癌症的驱动基因突变，驱动突变可以发生在癌症组织形成之前的阶段，因此健康人血浆中发现突变，传递的是身体内部有癌变细胞，可能是处于癌前病变或更早，也可能是癌症阶段。肿瘤标志物是癌症组织形成后的产物，一般用于中晚期癌症监控；影像主要是对组织病变的检查，所以达不到癌变更早期发现的能力。 3、特异性。preMiD?查出驱动突变，这个是癌变细胞特有的标志，因此假阳性较低。肿瘤标志物假阳性率较高，甚至出现阳性者中有 30% 以上非癌可能性。影像一般对突出组织块就较好诊断效果，但同样难以分辨良恶性。 4、动态监控。血液 ctDNA 检测，尤其是期特异性，正常细胞不分泌干扰因素，让癌症发现和监控做到精确动态的反馈体内状况。影像和肿瘤血清蛋白标志物等都具有滞后效益，难以直接动态反应体内癌变情况。 5、检测方便无污染。preMiD?是一种基于链式酶反应的荧光检测技术，除承继 PCR 高灵敏度的特性，也带有检测方便、闭管操作避免污染等优势。 |
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发布于：2014-08-29 16:21
七、在业内，您被尊称为“癌症早期筛查的布道者”，在布道者的进程中，您有遇到阻碍吗，是什么支撑您一步步走到今天的？
王弢博士：我们都知道，癌症对于人类来说，一直都是“绝症”、“病魔”，谁家要是出了一个癌症病人，对于全家人来说都如同灭顶之灾，近年来，随着生存环境污染的加重、生活压力的增大、食品问题的增多等等各种原因，癌症的发病率正不断攀高。十年后每个三口之家将有一个癌症患者，这对人类来说无疑是极大的梦魇。在这样的趋势下，如何战胜癌症已经是科学界、医学界最为关注的话题。 目前在癌症的治疗多数只是延长患者的生存期，但很多癌种的生存期不足 5 年。早年我曾从事于癌症药物的研发，但在研究过程让我逐渐意识到，仅是当癌症发生后再采取各类药物进行治疗并不能从根本上让人类摆脱癌症的威胁。癌症是一个慢性病，其发展往往需要十几年的积累，当其形成到中晚期无疑为时已晚。 我们希望通过自己的努力，能改变目前癌症困境，因此我们逐渐从癌症检测转向预防检测和服务领域，力争在癌变发生早期，将其一网打尽，实现防患于未然。 这属于世界前沿的课题。源于分子医学的不断发展，也感谢我们团队多年的坚持和努力，preMiD?技术就是在这样一个大背景下诞生的，初步实现癌变过程监控和早期预警，这个技术当然仍有待不断提升和完善，但毕竟我们已经跨出了第一步，近万人开展了相关检测，数百人从癌变发现到后期干预有成效，享受到尖端技术带来的健康获益。 创业艰难百战多，前面的困苦和委屈都已成为过去，未来的路我们还要坚定走下去，我们的付出和努力已经有改变，有众多朋友参与到这个事业中来，我们正在壮大，更在变得强大。 我相信，我们的团队都相信，分子医学带给我们的是历史机遇，而不仅是困难和泪水。 八、癌症早期筛查已经取得了显著地效果，但我们知道在癌症预防领域还有很长的路要走，未来 5 年您有怎样的规划？ 王弢博士：中国医师协会对早期筛查项目组织专家论证会，肯定了“这一技术的推广应用有助于癌症高危人群的健康管理”。2014 年 5 月在 ASCO 大会，我们的技术作为中国第一个站在这个讲台上阐述的公司，得到了全球六十多家媒体的专题报道。 我们已和数十家医院、体检和健康机构达成战略合作。我们自己的核心服务平台也在架构过程中，苏州、上海、北京、广州等正在建设 preMED 独立医学检测所，在上海、北京、浙江和四川共建专业预防康复服务平台，在澳门马泷医院设立面向海外的“国际分子医学中心”，筹划干预和康复类特色产品，联合光大银行发行中国第一份健康信贷产品，探索和金融机构的深度战略合作，与苏州市疾控中心建立免疫细胞储存库，和苏州大学合建分子医学重点实验室。 在服务体系建设上，融合移动互联网 APP 和线下服务为一体的规划正在逐步落实中。 我们深知要做好癌症预防还有很长路要走，仅靠一项早期筛查技术是远远不能满足各个人群的需求，作为一家研发型企业，不断创新是我们的宗旨，打造全面、系统的防癌体系是我们的使命。在产品方面，未来 5 年将完善从健康大众人群的癌症早期筛查（突变、甲基化、拷贝数等等）到早期癌症的检测（特异性肿瘤标志物）、突变诱因的检测（免疫功能监测、致癌物质检测等等）再到早期突变人群的干预治疗、肿瘤治疗后期患者的康复疗养为一体。 我们期望打造综合性健康管理服务平台，实现癌症预防、干预和康复的全覆盖，努力建设成为世界一流的特色防癌机构。 |
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