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罗氏乳腺癌药物 Perjeta 延长生存期有“前所未有”的收益
罗氏乳腺癌新药在一项临床试验中显示对延长生存期具有“前所未有”的收益，专家敦促其广泛用于患有一种侵袭性乳腺癌的妇女。HER2 阳性乳腺癌约占所有乳腺癌患者的四分之一，这类患者在老药赫赛汀及化疗基础上给予 Perjeta，与仅使用赫赛汀与化疗相比可以多活 15.7 个月。
对于一款药物来说，这是有史以来在转移性乳腺癌研究中看到的生存期延长最长的，对于任何形式的转移性癌症（疾病已扩散至身体其它部位）来说，这也是一个不同寻常的好结果。这一结果是合并用药的一个佐证，合并用药可以通过各种各样的方法抗击肿瘤细胞。 赫赛汀与 Perjeta 均是旨在阻断 HER2 功能的抗体，HER2 是癌症相关基因产生的一种蛋白。Perjeta 又称帕妥珠单抗，它可以绑定到相同蛋白的不同部位，这使得两款药物结合起来产生额外的效果。 “我认为试验结果是非凡的，” 华盛顿中心医院的 Swain 于 9 月 27 日在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年会上称，他也是这项研究的主要研究者。“生存期增加约 16 个月，这在转移性乳腺研究中是前所未有的。” Perjeta 于两年前获得上市批准，这款药物在罗氏支持的研究中进行测试，有 800 余名受试者参与了研究。研究者之前曾报道，Perjeta 药物方案明显延长了无进展生存期，但最终的总生存期数据需要花费较长时间来收集。 接受 Perjeta 治疗的患者其总生存期中位数为 56.5 个月，而仅使用老药治疗的患者其总生存期中位数也已经令人印象深刻，为 40.8 个月。从另一方面来观察研究结果，接受 Perjeta 方案治疗的妇女与仅接受赫赛汀与化疗的妇女相比，死亡风险降低 32%。 虽然 Perjeta 与赫赛汀都有副作用，包括皮疹、腹泻及对心脏功能有潜在不利影响，但将两款药物结合起来使用不会使这些问题变得更糟。 “我认为这些数据真的令人信服，” 鲁汶大学的 Cutsem 称，他未参与这项研究。“当你看到乳腺癌在生存期方面有这样一个大的变化，并且未出现多种心脏毒性时，那么它是真正的治疗进展。” 显著试验结果 来自巴塞罗那 Vall D’Hebron 肿瘤研究所的该研究另一位研究者 Cortes 称，研究结果表明 Perjeta 现在应该成为 HER2 阳性乳腺癌患者的护理标准。 肿瘤专家的良好反响将支撑 Perjeta 的强劲销售预期，据汤森路透 Cortellis 一致预测，分析师目前预测这款药物 2018 年的销售额会达到 31 亿美元。但这对卫生保健供应商提出了挑战，因为 Perjeta 和赫赛汀是昂贵的注射剂药物，这一多联药物方案预示着紧张的预算。 罗氏发言人表示称， Perjeta 在美国的每月花费大约在 5900 美元，赫赛汀的花费大约为 5300 美元，其在欧洲的价格较低。对罗氏来说，Perjeta 是一款重要的新产品，这款产品将继赫赛汀成功之后，帮助该公司巩固在乳腺癌领域的地位，赫赛汀于 1998 年首次获得批准。该公司表示，最新数据将会提交到全球药品监管机构，以包含到 Perjeta 的处方信息中去。 罗氏还有另一款相关药物 Kadcyla，这款药物与 Perjeta 的合并用药也在进行测试。一些分析师认为，如果 Kadcyla 与 Perjeta 合并用药结果不能好于当前所报道的令人印象深刻结果的话，Kadcyla 的前景可能会受到限制。 |
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