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EMA 推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼
10 月 24 日，EMA 推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼，对奥拉帕尼（Olaparib; 商品名 Lynparza）来说，欧洲药品管理局的推荐是自 6 月份这款药物受到挫折以来受欢迎的消息，当时美国 FDA 一个顾问小组投票反对这款药物的加速批准。
阿斯利康认为这款药物能成为一款潜在年销售额达 20 亿美元的重磅产品。奥拉帕尼可阻止一种参与细胞修补的酶，适用于有某种基因突变的患者。这款药物在治疗其它癌症方面也有良好前景，这为奥拉帕尼打开了一个相当大的市场机会。 “我们致力于研究奥拉帕尼的全部潜能，针对多种肿瘤类型正在进行大量研究，包括乳腺癌和胃癌，”阿斯利康首席医疗官 Morrison 称。这款治疗药物有望成为在欧洲市场上市的首款 PARP 抑制剂药物。 EMA 表示，该机构新药专家委员会还推荐批准辉瑞的 Duavive 用于雌激素不足、百特国际的 Rixubis 用于血友病及 Clinuvel 的 Scenesse 用于光毒性。欧洲药品管理局人用医药产品委员会上市批准推荐通常会在两个月内得到欧盟委员会的支持。 阿斯利康一位发言人表示，奥拉帕尼最终批准决定预计在 2015 年 1 月做出。这家英国公司还期望能听到美国 FDA 于明年 1 月 3 日对这款药物批准的信息。 今年 5 月在成功防御辉瑞 1180 亿美元报价收购后，阿斯利康称该公司拥有强大独立的未来，而癌症药物是其基石。作为其防御被收购的部分措施，该英国制药商为其药物研发线制定了一套乐观的预测，并预计集团销售到 2023 年将会增长 75%。 该公司备受关注的是其快速开发的免疫治疗试验药物，这类药物可提升人体自身免疫系统抗击癌症的能力。上个月在马德里一个癌症会议上发布的研究表明，阿斯利康在这一领域正处于一个强势地位。 一些投资者看到阿斯利康的这些成功之后，降低了辉瑞将重新寻求收购阿斯利康的可能性，但仍有分析师提醒不要过分解读辉瑞继续其股票回购计划的决定。 |
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