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SOFT研究揭晓：论乳癌辅助内分泌治疗联合卵巢抑制的必要性
SAN-ANTONIO——对于年轻、HR阳性、接受过（新）辅助化疗且绝经前的早期乳腺癌患者而言，Tamoxifen联合卵巢抑制（OFS）的确可降低该人群的复发风险。对于这场旷日持久的有关年轻乳癌患者辅助内分泌治疗中联合/不联合OFS之争，SOFT研究终于给出了答案。
该研究共入组了3047名ER和/或PR阳性的绝经前早期乳腺癌患者，其中超过一半患者8个月内接受过（新）辅助化疗。随机分为三组：5年tamoxifen单药（n=1018）, tamoxifen联合OFS（n=1015），exemestane联合OFS（n=1014）研究中位随访5.6y。尽管主要研究终点为阴性——在总样本中，tamoxifen基础上联合OFS并不能带来显著DFS获益（HR0.83，95%CL，0.66-1.04），但亚组分析结果仍值得关注。 三种方案哪个更优？ 总样本分析显示，与tamoxifen单药相比，exemestane联合OFS可是复发风险降低35%。特别是对于年龄<35y的年轻乳腺癌患者，exemestane联合OFS的5年无复发生存率为83.4%（95%Cl 74.9-89.3）高于tamoxifen联合OFS的78.9%,（95%Cl 69.8-85.5)，以及tamoxifen单药的67.7%（95%Cl, 57.3-76）. 另一可喜的数据显示，三组未化疗的患者都表现出较高的5年无复发生存：tamoxifen 单药，95.8%; tamoxifen 联合OFS，95.1% (HR=0.95; 95% CI, 0.54-1.69); exemestane联合OFS，97.1% (HR=0.59；95% CI，0.31-1.14)。 但是如果您认为这就是happy ending似乎还为时尚早。既往在临床中，对于年轻、具有高危因素的年轻乳腺癌患者，有医生尝试过exemestane联合OFS，而SOFT研究虽然为我们提供了有力的支持，但是我们该如何将这些数据与ATLAS（辅助tamoxifen:长期还是短期？）以及aTTom(辅助tamoxifen——应该给予更多吗？)的试验数据相整合，似乎又成了新的疑惑。此外，SOFT试验主要研究者Francis表示将会继续随访，以获得复发率、长期不良反应及总生存。 小编神叨叨：'SOFT'仍在滑行，终点就在前方… 王雯邈编译自Healio；Francis P. Abstract #S3-08. Presented at:San Antonio Breast Cancer Symposium; Dec. 9-13, 2014; San Antonio. |
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