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20 年长期随访研究证明他莫昔芬可以预防乳腺癌
来自国际乳腺癌干预研究的最新结果显示，当患乳腺癌风险升高的妇女以抗雌激素药物他莫昔芬预防性治疗时，其疾病发生率大约会下降 30%，这项研究是该类研究中一项周期最长的研究。
“经过 20 年的随访，以这款药物预防乳腺癌来讲，它有一个明显的收益，”IBIS-1 研究的主要研究者、来自伦敦玛丽女王大学的 Cuzick 称，他在最近召开的圣安东尼奥乳腺癌会议上报告了这一研究结果。研究结果被认为两个方面值得注意，一是乳腺癌的发病率可通过使用抗雌激素治疗药物得到预防，二是这些观察结果在很长一段时间内可能会被成功展现。 IBIS-1 研究始于 1992 年，持续到 2001 年中期，研究者招募了 7154 名先前已被确认患乳腺癌风险升高的妇女。患者被随机分配到两个治疗组，要么接受他莫昔芬治疗，要么接受安慰剂治疗，治疗周期为 5 年，然后尽可能长时间的进行随访。 “对于这次特别的分析，重要的是我们目前有了时间非常长的随访，”Cuzick 称，“平均随访时间是 16 年，好多患者已被随访 20 年或更长时间。”研究登记的患者平均年龄在 50 岁左右，队列被分为绝经前与绝经后妇女，其中特别有趣的是，入组的个体受试者中，大约有一半的人在研究的同时使用激素替代治疗药物。 “这是该研究的一个重要特征，我们的确允许在试验期间使用激素替代治疗药物，并且大约一半的妇女确实使用了这种药物，就结局来讲，这证明是重要的。” 总之，经过平均 16 年的随访，研究结果显示，使用他莫昔芬治疗 5 年导致了乳腺癌发病率 29% 的降低，他莫昔芬治疗组观察到 251 例乳腺癌患者，相比之下，安慰剂组有 350 例乳腺癌患者。 “这些数据表明，如果你用他莫昔芬治疗 22 名乳腺癌风险升高的妇女，那么你就可以阻止出现一例乳腺癌新病例，”Cuzick 称，“在普通人群中，与任何预防性治疗相比，包括心脏疾病或任何其它疾病预防，他莫昔芬的这种预防性治疗是非常有利的。” 至于激素替代治疗药物的意义，IBIS-1 队列的一项亚分析显示，在积极治疗期间，他莫昔芬提供的预防性作用被激素替代治疗药物的使用减弱。 他莫昔芬的收益也不是没有代价。在积极治疗组，患者报道子宫内膜癌发病率有小幅增长，他莫昔芬治疗组与安慰剂组分别出现 29 例与 20 例子宫内膜癌。另外，他莫昔芬治疗组非黑色素瘤性皮肤癌（低死亡率）的发病率也出现增长，用药组与安慰剂组分别出现 116 例和 84 例。 “这种突发性事件有点意外，”Cuzick 博士称，“这引起了一个疑问，他莫昔芬是否有某种机制可以引起这些癌症，但目前我们还不知道。” “我认为我们必须认识到，乳腺癌是我们这个世纪真正流行的疾病，”Cuzick 博士称。“妇女中乳腺癌的发病率明显高于其它癌症，全球每年要出现 160 万乳腺癌病例。这些数字因治疗不够充分而正在上升，我们必须真正把这种疾病的发病率降下来。” |
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