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吡柔比星或表柔比星联合方案用于乳腺癌新辅助化疗有效
乳腺癌是全球女性中第二大导致癌症相关死亡的肿瘤，每年有 100 万新发乳腺癌。为了改善乳腺癌预后与生存，不断有新技术用于临床。乳腺癌典型治疗为经过先行手术治疗，然后放疗或化疗，这些措施明显减少复发和死亡。先行化疗，再行手术治疗的模式最近开始流行，几项既往研究报告了新辅助化疗的有效性。
新辅助化疗（NACT）是在恶性肿瘤手术或放疗前进行的全身化疗。NACT 是炎性乳腺癌和局部进展期乳腺癌的标准治疗，因为它能通过缩小肿瘤来改善手术结果。NACT 还有可能增加保乳手术机会，还可以实时评估治疗有效性以指导进一步治疗。 已存在的 NACT 方案中包括的药物有多西他赛、蒽环类药物、环磷酰胺和曲妥珠单抗。蒽环类药物如吡柔比星（THP）或表柔比星（EPI）是 NACT 的标准用药，能明显改善乳腺癌无病生存和总生存。 联合治疗的有效性通常优于单药化疗，多个试验研究了 THP 和 EPI 在辅助性联合方案中的反应率和有效性，但较少有研究涉及 NACT 中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗的情况。中国的 Wen-Hai Zhang 医生在 Tumor Biol. 杂志上发文，比较 NACT 中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗乳腺癌时在有效性、毒性和耐受性上的差别。 共 48 名 II 或 III 期乳腺癌病人随机分成二组：THP 组（DTC 方案，吡柔比星 + 环磷酰胺 + 多西他赛）和 EPI 组（DEC 方案，表柔比星 + 环磷酰胺 + 多西他赛）。THP 和 EPI 组病人分别接受 2-4 周期的 DTC 或 DEC 方案的新辅助化疗。比较二组副反应和有效率，预后评估包括 5 年无病生存和总生存。 THP 和 EPI 组的总反应率分别为 83.3 % 和 79.2 %，没有显著差异。心脏毒性、骨髓抑制、恶心和呕吐发生率在 THP 组明显低于 EPI 组，THP 组的肝毒性、秃发和腹泻也低于 EPI 组，但这几项无统计学差异。THP 和 EPI 组的 5 年 DFS 和 OS 分别为 80% / 76% 和 86%/ 81%。 NACT 在乳腺癌的临床试验中广泛使用，特别是局部进展期乳腺癌和炎性乳腺癌，NACT 也适用于肿瘤较大、腋下淋巴结转移或其它位置复发和转移的乳腺癌。NACT 可以实时评估机体对化疗的早期反应，以更好地选择后续的治疗。近年研究证实了 NACT 治疗乳腺癌的有效性。 以往的临床研究显示蒽环类药物联合紫杉类化疗具有更高的总反应率。多西他赛联合环磷酰胺或蒽环类药物是 NACT 的一线选择。但是这些联合化疗也可能带来严重的副反应。 这项研究的主要目的是评估含有 THP 或 EPI 的方案治疗乳腺癌的有效性和安全性。研究发现，THP 和 EPI 组的总反应率分别为 83.3% 和 79.2 %，没有显著差别。这说明二种方案治疗乳腺癌同等有效，而且在缓解症状和改善预后上也没有区别。 THP 是阿霉素的衍生物，体内抗肿瘤活性更高，急性心肌毒性更低；EPI 是阿霉素异构体，有效性与阿霉素相似，但心脏毒性更低。以往研究显示 THP 和 EPI 与各种药物联合作为辅助化疗，5 年生存率很高，说明其在联合方案中也一样有效。本研究结果也表明 THP 或 EPI 与他药联合时一样有效。 这项研究还发现心脏毒性发生率、骨髓抑制、恶心呕吐在 THP 组明显低于 EPI 组，III 或 IV 级的恶心呕吐发生率在 EPI 组明显多于 THP 组，而 THP 组 I 或 II 级恶心呕吐较多，且停药后可改善。 如上结果暗示含 THP 方案的化疗毒性少于 EPI 方案。众所周知，化疗药物有限的毒副作用对癌症治疗非常关键，对联合治疗良好的耐受性同乳腺癌病人更好的预后相关。该研究为乳腺癌 NACT 的药物联合提供了重要的信息，有望改善病人生存。 总之该结果支持乳腺癌病人接受含 THP 或 EPI 方案的化疗，有着良好的总反应率。THP 方案显示出更低的毒副作用。 |
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