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ASCO2015：依维莫司对复发或转移性 HR+ 绝经前乳腺癌是否有效？
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授等发起一项 II 期临床随机试验，比较来曲唑或来曲唑 + 依维莫司联合戈舍瑞林治疗他莫昔芬治疗后进展的的复发或转移性激素受体阳性（HR+）的绝经前乳腺癌。结果将于 2015 年 5月 30 日 8 时至 11 点 30 分在 ASCO 会议 S HALL A 海报展出。现将摘要汇编如下。
抑制卵巢功能联合芳香化酶抑制剂是绝经前 HR+ 的晚期乳腺癌患者标准的一线激素治疗方法，尤其是他莫昔芬治疗后进展患者的一线方案。内分泌抵抗的新机制认为起源于磷脂酰肌醇 3- 激酶（PI3K）-Akt- 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路的异常。BOLERO-2 试验表明额外接受一款 mTOR 抑制剂依维莫司治疗可显著改善非甾体芳香化酶抑制剂（NSAIs）治疗后进展的 HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。但是，包括中国在内的亚洲国家乳腺癌与欧美不同，亚洲地区 50%-55% 患者罹患乳腺癌在绝经前。绝经前患者使用依维莫司 + 内分泌治疗效果是未知的。此外，内分泌治疗后进展再接受同种内分泌治疗药物 + 依维莫司治疗的疗效也尚且未知。 研究者共纳入了 200 例他莫昔芬治疗无效的 HR+/HER2- 绝经前的晚期乳腺癌患者，该类患者是服用他莫昔芬辅助治疗至少 6 个月后出现进展的，辅助治疗结束 24 月内复发的或他莫昔芬治疗晚期乳腺癌时出现进展的，这些患者将接受戈舍瑞林治疗，根据内脏转移情况分层 1：1 分为来曲唑 + 依维莫司组和来曲唑单药组。治疗将于疾病进展时，出现不可耐受的毒性反应时或同意退出时终止。来曲唑单药组出现进展后，患者将接受依维莫司 + 来曲唑治疗。该研究的首要终点是 PFS，次要终点为 ORR、CBR、OS 和每组的安全性。 |
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