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ASCO2015：EP 使晚期乳腺癌脑转移患者显著获益
Etirinotecan pegol（EP）是第一种长效拓扑异构酶 1 抑制剂，BEACON 研究 II 期结果显示，晚期乳腺癌患者经中位数为两轮的治疗后达到了 29% 的客观缓解率（ORR）。今年 6 月 1 日下午的 ASCO 上，Baylor Sammons 癌症中心的研究者将对 III 期试验结果进口头报告。
该研究将经过蒽环类（A）、紫杉醇类（T）及卡培他滨（C）治疗后疾病出现进展的晚期乳腺癌患者按 1：1随机分为 EP 组（145mg/m2，每三周重复，每次 90 分钟以上）或 TPC 组（从七种细胞毒性药物中选择方案：40% 为艾日布林，23% 为长春瑞滨，18% 为吉西他滨，15% 为紫杉醇，4% 为伊沙匹隆）。 患者的 ER/HER2 情况不作要求，ECOG 评分为 0-1 分；脑转移病情稳定者也可纳入。20 多个月间总计纳入852 例患者，2014 年 12 月达到研究终点，主要研究终点为总生存期（OS）。约 80% 的患者做了循环肿瘤细胞检测（CTC）、靶向性药物标志物检测。 研究结果显示，EP 组（12.4 个月）中位 OS 比 TPC 组（10.3 个月）延长 2.1 个月。67 例脑转移患者亚组分析中，EP 组（10.0 个月）中位 OS 比 TPC 组（4.8 个月）延长 5.2 个月，EP 组（44.4%）12 个月时的存活率高于 TPC 组（19.4%）。456 例肝转移患者 EP 组（10.9 个月）中位 OS 较 TPC 组（8.3 个月）有改善。 EP 组（48%）≥三级以上不良反应低于 TCP 组（63%）：EP 组常见为腹泻（9.6%）、中性粒细胞减少（9.6%）、贫血（4.7%）、疲倦（4.5%）；TPC 组为中性粒细胞减少（30.5%）、贫血（4.7%）、呼吸困难（4.4%）。EP、TPC 两组严重神经性病变的发生率分别为 0.5%、3.7%，脱发的比例为 10%、23%。 本研究表明，EP 对于晚期乳腺癌患者来说具有临床意义，但差异尚无统计学意义。对于脑转移、肝转移患者可见生存获益。EP 的毒性比 TPC 要低。 |
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1#
发布于：2015-08-03 09:44
希望这些研究，这些发现，能给大家带去希望！
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2#
发布于：2016-07-29 09:19
EP 使晚期乳腺癌脑转移患者显著获益
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