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ASCO2015：三种双磷酸盐用于乳腺癌疗效无差异
随机试验和最近的 meta 分析显示辅助性双磷酸盐能减少绝经后乳腺癌患者的死亡率和复发利率。美国 Gralow 医师等进行的 SWOG S0307 试验比较了 3 种双磷酸盐治疗早期乳腺癌的疗效，结果显示 3 种药物疗效无显著差异，研究将在 6 月 1 日的 ASCO2015 大会上进行口头报告。
2006 年 1 月至 2010 年 2 月，共纳入了 6097 例患者。中位年龄 53 岁，其中 58% 已绝经或年龄大于 50 岁。经过意向性分析各组，确定靶标人群 5400 例：ER 阳性占 77%、HER2 阳性占 17%、三阴占 16%、淋巴结阳性占 49% 。 I-III 期乳腺癌患者随机接受一种双磷酸盐的辅助性全身治疗：3 年的氯磷酸盐（CLOD）（1600 mg 每天一次口服）、3 年的伊班磷酸盐（IBAN）（50 mg 每天一次口服）、唑来磷酸（ZA）（4 mg 每月一次静脉使用，治疗 6 月后，每三个月一次共 2.5 年）的治疗。主要研究终点为无病生存（DFS）。 研究结果显示，三组 DFS 没有差异，5 年 DFS 在 CLOD 组和 ZA 组为 88%，IBAN 组为 87%。5 年总生存在 3 组皆为 93%。对年龄和月经状态进行的附加分析亦未显示疗效有差异。IBAN 组患者 3-4 级不良事件较多，为 10.5%，CLOD 组 8.3%、ZA 组 8.8%。下颌骨坏死（ONJ）率在 ZA 组最高，为 1.2%，IBAN 组 0.6%、 CLOD 组 0.3%。各组间骨折相似。在同等疗效的情况下，73% 患者更偏好口服用药。 不同类型双磷酸盐辅助性全身治疗乳腺癌无显著差异，尽管毒性有别，但是各组间差异较小。由于患者偏爱口服药，应考虑为患者提供口服双磷酸盐药物治疗。 |
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