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ASCO2015：狄诺塞麦可降低 AI 治疗的乳腺癌患者骨折风险
今年 ASCO 年会上，奥地利维也纳大学 Gnant 博士等关于狄诺塞麦改善乳腺癌患者骨健康的展示在 6 月 1 日上午的壁报上，该研究显示，狄诺塞麦辅助治疗可显著降低接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗的绝经后乳腺癌患者的骨折次数，且可提高患者骨密度（BMD）。
既往的研究显示，骨质疏松、骨质疏松和骨折是内分泌辅助治疗后尤其是 AI 治疗后常见的副作用。有研究证实，抗骨吸收药物如双膦酸盐类药物可预防和消除上述内分泌治疗的副作用，并有可能改善绝经前患者的生存。 研究者开阵了一项前瞻性、随机双盲安慰剂对照 3 期试验，共纳入 3425 例绝经后激素受体阳性乳腺癌患者。受试者按 1：1 比例随机分组，分别接受狄诺塞麦 60mg 或安慰剂 q6mo。主要终点为从随机分组到首次出现骨折的时间，次要终点为无病生存期和总生存以及骨效应如 BMD 的变化、椎体骨折事件等。 结果显示，与安慰剂组相比，狄诺塞麦显著延迟了首次临床骨折出现的时间。狄诺塞麦和安慰剂组之间各预后亚组（如基线时正常骨健康亚组和试验开始时已出现骨质疏松症的亚组）观察到的骨折事件的减少程度近似。在试验 36 个月时，与安慰剂组相比，狄诺塞麦可显著增加腰椎、髋关节和股骨颈 BMD。 狄诺塞麦组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件的发生率无明显差异。该研究表明：狄诺塞麦辅助治疗可显著降低接受 AI 治疗的绝经后乳腺癌患者的骨折次数并提高患者骨密度且安全性良好。 |
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