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AC 联合 lax 或 Pac 治疗早期三阴乳腺癌

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更多 发布于:2015-06-10 17:40
      美国 Yardley 医师等报告了一项 III 期研究的初步结果,比较 AC(阿霉素 / 环磷酰胺)后给予 Ixa(伊沙匹隆)或 Pac(紫杉醇)治疗早期 TNBC(三阴乳腺癌),结果显示二者疗效没有区别。该研究结果公布于今年的 ASCO 年会上。

      入组患者为已切除 TNBC(ER 和 PR < 10%,HER2 免疫组化 0-1+ 或 FISH/CISH 阴性)且无转移者。随机 1:1 分入 AC(60/600 mg/m2)每 3 周一次 x4,然后 Ixa(40 mg/m2)每 3 周一次 x4(AC/Ixa)或 Pac(80 mg/m2)(AC/Pac)每周一次 x12,根据需要可以使用生长因子。

      2008 年 12 月至 2011 年 3 月,共招募 614 例患者(中位年龄 54 岁,18% 为黑人,32% 淋巴结阳性,50% 为 T2),AC/Ixa 306 例,AC/Pac 308 例。84% AC/Ixa 和 77% AC/Pac 患者完成了计划治疗(tx),23 例(8%)Ixa 和 47 例(16%)Pac 患者因毒性停止 tx,Ixa 和 Pac 组减量 / 延期治疗患者例数分别为 78(26%)/121(39%)和 99(33%)/158(52%)。

      神经病变是减量和 tx 停止的主要原因,Ixa 和 Pac 组 3/4 级中性粒细胞减少率分别为 11% 和 6%,4 例患者出现发热。中位随访 46 个月,75 例患者复发(AC/Ixa37 名,AC/Pac38 名),初诊到复发中位时间 20.8 个月,Ixa 和 Pac 组 3 年 PFS 分别为 88% 和 89%。危险比(Ixa 与 Pac)0.99,51 例患者 (AC/Ixa28 例,AC/Pac23 例)死亡,42 例死于乳腺癌。

      研究结果显示,AC 后给予 Ixa 或 Pac 治疗早期 TNBC 患者耐受性良好,二者有效性没有区别。AC/Pac 治疗中性粒细胞减少发生率更高,需要更多的剂量调整。
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