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双磷酸盐又添新疗效：显著改善乳腺癌患者生存
近日，早期乳腺癌协作组（EBCTCG）在 The Lancet 上发文，认为辅助双磷酸盐治疗早期乳腺癌患者可降低乳腺癌骨转移风险，而对于绝经后早期乳腺癌妇女，该治疗还能带来生存获益。
既往研究表明，双磷酸盐治疗绝经后或老年早期乳腺癌患者或许能带来无骨转移生存及总生存获益，但该结果并不能推广至总体早期人群。因此有研究推测双磷酸盐只能在生殖激素水平较低的患者中带来获益。 为了弄清双磷酸盐辅助治疗能否确实减轻骨转移及其他转移的风险，EBCTCG 的研究者对相关随机对照试验进行了荟萃分析。分析共纳入 26 个临床试验的 18766 名参与者，中位随访时间为 5.6 年。 符合纳入条件的随机对照试验必须包含 1 组双磷酸盐治疗（剂型、剂量、用法等不限），而另一组须不含双磷酸盐治疗。除此之外，两组的其余治疗应保持一致。 研究结果显示，与对照组相比，双磷酸盐治疗组总体复发 / 转移风险下降 6%，但无统计学差异；而远处转移风险下降 8%。并且，双磷酸盐在降低远处转移风险和降低局部或对侧复发风险间存在统计学差异。 进一步研究发现远处转移风险下降的原因是主要是双磷酸盐减少了骨转移的风险。研究还发现，双磷酸盐组因乳腺癌死亡风险相对下降 9%，存在统计学差异；相比之下，全因死亡风险虽下降 8%，但差异无统计学意义。 亚组分析中，研究发现在降低骨转移风险上，老年女性或绝经后女性患者中使用双磷酸盐治疗可获得更大的收益。年龄 ≥ 55 岁人群使用双磷酸盐治疗其相对风险可较对照组降低 28%。 且不论双磷酸盐的剂量、用法，不论患者是否使用化疗，双磷酸盐治疗带来的无骨转移获益均相类似。而在使用双磷酸盐 3-4 年的患者其骨转移风险较只使用 1-2 年显著下降，再增加使用年限并不导致骨转移率进一步下降，但研究者认为这种现象可能是由于随访年限只有 5 年带来的偏倚。 除此之外，绝经后患者在使用双磷酸盐后其总复发 / 转移率、远处转移率方面也显著下降。类似地，绝经后患者使用双磷酸盐作辅助治疗的 10 年乳腺癌所致死亡率下降，为 14.7%，对照组人则为 18%，两组的差异具有统计学意义，但这种差异却不体现在绝经前患者人群中。 综上，该研究显示数年的双磷酸盐治疗可降低乳腺癌复发 / 转移率，提高乳腺癌患者的生存，但在绝经后的患者人群中该证据更充分。 双磷酸盐既往主要用于防治 ER 阳性乳腺癌患者使用芳香化酶抑制剂所致骨流失及骨折的副作用。而根据本荟萃分析的证据，研究者认为在绝经后乳腺癌患者人群中，双磷酸盐的适应症可适当放宽。 |
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