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他莫昔芬的副作用竟然是被误解的?
众所周知,他莫昔芬,是乳腺癌,尤其是雌激素受体阳性乳腺癌(ER+)患者的救命药。
但是,他莫昔芬在施展自己疗效的同时,也会给人带来头疼的副作用:比如,轻的有恶心、呕吐、头晕、面部潮红等,反应重的,往往会出现肝功能异常、白带增多等,甚至睡眠也会出现问题。 面对种种副作用,很多乳腺癌患者在选择使用他莫昔芬时,就会变得非常犹豫。 也有不少患者索性弃用他莫昔芬,改用其他更为保守的疗法,从而规避种种给人带来不适感的副作用。 新的科学研究显示,其实,我们都错怪了他莫昔芬。 因为,有些副作用,根本不是他莫昔芬自身所带来的。只是服用他莫昔芬,会加重这些所谓的“副作用”。 近日,发表在《临床肿瘤学(JCO)》上的新研究证实了,他莫昔芬的部分不良反应其实是一种“反安慰剂效应”。 不是他莫昔芬的错 6月29日发表在《临床肿瘤学》杂志上的这项研究证实,部分他莫昔芬的副作用其实是一种更年期的表现,与他莫昔芬无关。 这项实验已经跟踪进行了 25 年,实验纳入了来自英国的3823名乳腺癌患者。 通过研究发现,使用他莫昔芬作为乳腺癌预防和接受安慰剂的人的症状在某种程度上是相似的。 患者被随机分为两组:一组服用安慰剂;另一组服用他莫昔芬 20 mg/d。 治疗的平均时间为 4.3年,接受安慰剂的患者治疗时间高于服用他莫昔芬的患者。 研究中总共有2/3的女性至少治疗 4.5 年。随访发现,12个月左右中断治疗的人数是多的,这个时间段正好是服用他莫昔芬后副作用易出现的时间段。 英国伦敦玛丽女王大学医学统计学讲师伊万娜(Ivana Sestek)博士和她的同事们注意到,在 12 个月之后仍坚持用药的比例有很大差异,而在54个月的时候差异大。 在随访的前12 ~18个月,治疗的中止率高,这一情况在他莫昔芬组更明显。 此前,已有研究显示,5年他莫昔芬服药同不服药相比几乎可降低后期乳腺癌1/3的死亡率,新的结果显示10年他莫昔芬服药效果更好,几乎将确诊乳腺癌后第二个十年的死亡率降低了一半。 “在几项与他莫昔芬相关的临床试验中,我们观察到副作用出现的时间早得很,可以判断其中一部分是由于他莫昔芬引起的,同时他莫昔芬使更年期的一些反应变得更严重了。但总的来说,只有一部分是由于药物引起的。”伊万娜博士说道。 他莫昔芬组与安慰剂组出现恶心呕吐、头痛、潮热和妇科症状基本相似。 研究人员解释:即使服用了安慰剂也会出现恶心呕吐的反应也很常见。当有不良反应出现时,人们常常将其归因于药物。 伊万娜博士还指出,一些症状,如阴道干涩,可能与更年期有关,但同时他莫昔芬加重了症状。 处于更年期时,潮热和其他妇科症状自然会出现,他莫昔芬可能加重了这一情况,实验中的抗雌激素作用,在他莫昔芬和安慰剂两组间的表现上是相似的。 因此,患者可能会把年龄相关的症状归因于他们的药物。这也是一种反安慰剂效应的表现。 副作用有什么解决方法吗? 那么,当他莫昔芬的一部分副作用其实与服用该药物无关,只是更年期的表现的加重外,其他一些副作用,该怎么办了? 当患者停用他莫昔芬时,副作用是否停止,目前还尚不清楚。 遗憾的是,目前仍没有对他莫昔芬副作用的相关治疗,尤其是可能的子宫内膜癌风险和血栓风险。 尽管有相关研究证实,加用适量孕激素可能降低子宫内膜增生的发生,从而降低子宫内膜癌风险,但近期大规模临床研究并未证实这一结论,反而实验结果标明加用适量孕激素会增加阴道出血风险。因此,目前临床并未推广此法。 因此,面对可能出现的子宫内膜癌风险时,医师建议,如果出现无痛性阴道出血应引起高度重视,尤其是发生在绝经后人群中,应立即行全面妇科 B 超检查,必要时应行内膜活检排除。 每年妇科 B 超监测 1 次,排查可能的疾病风险。 关于他莫昔芬的研究仍在继续,因此,我们也只能再等等,等待后续研究对于他莫昔芬不良反应的更好的解决方法,使这款乳腺癌救命药的功效能惠及更多患者。 |
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