上周朋友圈可谓是经历了“大风大浪”，先是被一条广谱药上市的新闻刷屏，正在大家都激动的时候，随后没多久被辟谣。

到底是怎么样的情况呢？

首先是2018年11月26日，FDA批准上市了一款精准抗癌药。有媒体说新药针对17种癌症，并且有效率达到了惊人的75%，就连治愈率也高达22%

这里我们说一下FDA这个机构：

FDA：是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。

FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

主要职责：确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

而FDA的确是批准上市了Vitrakvi这款药物

美国上市时间：2018年11月26日

批准单位：美国食品和药物管理局（FDA）

药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）

药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症

针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发

这条新闻之所以引起这么大的轰动，最大的原因是这是第一款与肿瘤类型无关的具有普适性的抗癌药物。

可治疗的癌症类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤 胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤 唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌 乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种；且对于婴儿至老人均适用。

听起来这款药的上市简直是“抗癌救星”，但是，虽然它的普适性较强，但也并不是所有的肿瘤都可以使用。

美国FDA批准的这个药，普通药名是Larotrectinib，商品名是Vitrakvi，又称Loxo-101，是一个TRK 的靶向药。

必须符合以下几个条件才是这个药物的治疗范围：

1

实体瘤

而且是已经转移的晚期肿瘤或者无法切除的肿瘤才更有治愈性。

也就是说对于血液、淋巴的癌症是没有用的。而无法切除就是说没有做过手术切除肿瘤。

2

NTRK基因

前面我们说它是一个靶向药物，癌细胞上有NTRK基因融合产生的突变体才能治。以美国的数据为例，每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。

这个NTRK基因融合突变出现的概率，总体来说，占到癌症患者总数的只有1% ～2% 。

即便符合实体瘤的条件，没有发生NTRK的基因融合突变，也不适用。

3

高昂的价格

Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格：

成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量 ；

儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元。

这个价格相当高了，好在制药企业也表示，今后希望通过保险、慈善计划等方式，争取把每一位患者的负担降到20美元以下。

4

75%治愈率？

不实信息！根据官网的信息，在临床试验中，Vitrakvi显示出来的效果，是75%的客观缓解率！并不是75%的治愈率。

缓解率不等于治愈。临床治愈率是各种指标的综合，需要5年之内都不复发。

高昂的价格，和范围很窄的适用情况，所以大家不必要盲目被新闻带偏。医生给与患者的诊断治疗方案是结合了患者个人情况的“定制方案”，遵医嘱才是痊愈的最好方式。

但是不管怎么说，一个新药的上市，尤其是这种广谱性的，对于一些更难以治愈的患者来说无疑是增加了更多治愈的可能！