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What ? 乳腺癌疫苗将在 8 年内上市?

楼主#
更多 发布于:2019-11-01 17:39
近日,一条关于「梅奥诊所:新型免疫疗法初步成功,乳腺癌疫苗或 8 年内上市」的新闻登上热搜,引发社会的极大关注。
该报道称:早期临床试验显示,疫苗成功地去除了一名患者体内的癌细胞,而另一例显示出了积极的结果。


新型乳腺癌疫苗研发成功?


根据这个报道,美国佛罗里达州一位健身达人丽·默克(Lee Mercker)在检查出乳腺癌 0 期(DCIS)后,参加了梅奥诊所的乳腺癌疫苗的临床试验。


她接受了三次疫苗注射之后,并进行了手术切除,医生对手术切下的组织进行了活检,发现已没有肿瘤细胞存活。


这个新闻的最早来源,应该是美国 FOX 电视台的报道。在新闻中,被采访的医生提到,如果今后的临床试验顺利,该疫苗有望可以在 8 年之后获得批准。


其实,该疫苗尚属早期临床试验,主要目的是测试安全性,不能等同于治疗的成功 。


但在转发新闻的时候,有的报道有意无意之中把可能性变成了必然性:8 年内上市。甚至还有的报道直接使用了「美国新型抗癌疫苗研发成功!」这样的标题。


该疫苗尚属早期临床试验,目前才在三个患者身上试用过。对于早期临床试验,目的主要是测试安全性,如果患者使用之后没有出现安全问题,就可以说临床试验成功。


但是早期临床试验的成功,并不等同于治疗的成功,这就像一个孩子小学四年级时成绩不错,不能就说他 8 年后就可以上北大清华。


癌症清除仅因为注射了疫苗?


该位参与临床试验的患者的癌症是 DCIS,也就是是乳腺导管原位癌,一般是通过钼靶检查出。在统计上,有些人认为 DCIS 是「癌症」,而另一些则不是,当其归类为癌症时,会称为非侵入性或侵入前的癌症。若没有接受治疗,约有 20-30% 会发展成乳腺癌。


类似的乳腺癌疫苗临床试验之前也有报道,患者在接受疫苗后也出现「病理完全缓解」,但目前尚不知道效果的持久性。


对于这样的癌症,常规治疗后的结果是怎样的呢?有一个对 404 名 DCIS 患者的 10 年随访发现,如果进行乳腺全切手术,患者 10 年内乳腺癌复发率为 2.6%。


如果进行保乳手术及放疗,复发率为 13.6%,但如果只是进行保乳手术,没有任何放化疗,复发率为 25.5%[1]。


所以,如果是像对待早期乳腺患者一样,及时进行保乳手术,其他什么治疗都不做,在 10 年内 75% 的患者连复发都不会出现。


不仅如此,进一步调查发现,如果仅仅只是进行活检,活检之后什么治疗都不做,10 年内复发率也只有 27.8%。这个比例只比保乳手术差了两个百分点。


不过,因为目前的检查技术无法对 DCIS 患者做出清楚的预后,没法知道她是属于不会复发的那 72.2%,还是属于会复发的 27.8%,为了尽量避免坏的结果,医生都会建议 DCIS 的患者采取治疗措施。


乳腺癌疫苗,梅奥诊所一枝独秀?


这也完全不是乳腺癌疫苗第一次大显身手,其实目前有很多乳腺癌疫苗的临床研究都在进行,而且不少癌症疫苗都是像梅奥诊所的这个研究一样,使用树突细胞(DC)来更有效地呈递癌抗原,以获得更好的效果。


如在宾夕法尼亚大学进行的一项乳腺癌疫苗的临床试验,试验结果已经在 2017 年发表 [2]。在这个试验中,出现肿瘤消失的患者不是一两例,而是 12 例。当然,总共接受疫苗的 DCIS 患者有 42 名,所以获得病理完全缓解(pCR)的比例,是 28.6%。


梅奥诊所这个疫苗,目前只有三个患者,一个出现肿瘤完全消失,pCR 为 33%;如果之后接着治疗两个病例,假设再出现一个完全缓解,pCR 就是 40%;如果都没有出现完全缓解,pCR 就降为 20%。所以,样本太少,未知数太多。


乳腺癌疫苗哪家强?是梅奥诊所?还是宾大?这很难说。


治疗型疫苗≠预防型疫苗


严格来说,宾大和梅奥诊所的乳腺癌疫苗,都属于治疗型疫苗,也就是在已经检查出癌症之后使用,这与常说的预防性的疫苗(HPV 疫苗等)完全不一样!


所以,如果新闻报道根据目前的结果,就得出靠几针疫苗能预防乳腺癌的结论,那说明是非常不专业的报道。科学报道,避免误导公众!


据今年国家癌症中心发布的「全国最新癌症报告」显示,我国恶性癌症总体发病率呈直线上升趋势,同时癌症研究每天都获得新进展,给肿瘤患者带了新希望。


不论是作为医生还是作为媒体,需要承担起信息的准确传播者。我们可以为未来的新治疗欢欣鼓舞,但是对于目前的治疗,一定要立足于已经被临床试验所证实并正式获得批准治疗。


夸大效果的传达,的确可以达到鼓舞人心的效果,但却极可能误导患者,使其耽误正规治疗,或许会导致灾难性的结果。
来源:腾讯较真
游客

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