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我国首个假乳房行业标准正式颁布
11月15日，2020康复辅助器具标准发布会在柳州举行。上海雪伦医药科技有限公司牵头起草的《假乳房》行业标准经国家民政部批准后正式颁发。中国康复辅助器具协会对标准起草组的工作表示肯定，这是我国首个义乳/假乳房行业标准，对统一技术标准规范，提高行业整体水平具有重要意义。
假乳房，又称义乳、人工乳房等，是指仿制全部或部分乳房的装置。面向乳腺癌患者，是乳房切除手术后的替代品（为手术后康复用品，类似假肢，不同于情趣乳房等成人用品）。假乳房的材料通常采用硅胶制成。硅胶具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、无毒性、具有良好的理化特性，并且无过敏反应，与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度，不被降解，是一种相当稳定的惰性物质。 假乳房能有效地填补女性乳房手术后的身体缺陷，匹配的假乳房与对侧正常乳房重量比较接近。佩戴假乳房有利于帮助用户维持术后的身体平衡，帮助用户恢复生活自信，同时，假乳房的弹性能缓冲防止外力对术后胸腔的伤害。 根据国内有关资料报道，全国每年新增乳腺癌患者人数约30万人，存量乳腺癌患者超300万。一面是巨大的需求，另一面是市场乱象。因为缺乏统一的技术标准规范，市场产品良莠不分、鱼目混珠，产品质量参差不齐。用户难以辨别优劣，这严重伤害了用户利益。 上海雪伦医药科技有限公司在行业资历、产品开发、品牌知名度、客户数量等方面均处于行业领先地位，是定位于中、高端产品的专业假乳房厂家。为提出产品质量，促进假乳房行业发展，牵头国内市场份额较大的企业及浙江省计量科学研究院、中蓝晨光成都检测技术有限公司、中蓝晨光化工研究设计院有限公司、温州市质量技术监督检测院等专业的硅胶研究及检测机构组成假乳房行业标准起草组，进行行业标准的研究和起草工作。 起草组在充分考虑中国现有国情和市场需求，基于努力与国际市场接轨，规范我国假乳房行业的产品质量的指导思想，参照促进技术进步，提高产品稳定性的原则和具有生产实践上的可操作性的原则，在大量样品试验基础上标定指标。标准工作组对标准规定方法进行了试验验证，试验结果符合标准相关规定，并与参加起草单位进行了比对验证试验。起草组的验证试验前后历时十余年，共收集了4家的样品540只，其中，国外的样品有30个，参与验证试验的实验室共3家，验证了标准草案中的性能数据和测试方法，性能指标范围合理，试验方法操作可行。 |
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